ISO 13485 & MDR - Wir suchen Sie : Freiberufliche Berater & Trainer für Medizinproduktehersteller-Projekte: ISO 13485 & MDR - Freiberuflicher Berater & Trainer für Medizinproduktehersteller-Projekte (m/w/d). Wir suchen mehrere erfahrene ISO 13485 & MDR-Berater und Trainer (m/w/d), der Medizinproduktehersteller bei der Einhaltung der gesetzlichen Vorschriften unterstützen kann.

Ihre Aufgaben:

- Beratung und Unterstützung der Medizinproduktehersteller bei der Umsetzung der technischen Anforderungen gemäß ISO 13485 & MDR. - Schwachstellenanalyse bei den Produktions- und Serviceprozessen - Verantwortung, Organisation, Steuerung und Durchführung von Qualitätssicherungsmaßnahmen- - Entwicklung und Umsetzung von Qualitätssicherungssystemen- - Auditierung von Medizinproduktehersteller-Projekten

Unser Ansatz bei Kunden-Projekten rund um ISO 13485 & MDR:

Als professioneller Berater und Trainer im Bereich der Medizinproduktehersteller-Projekte ist es unsere Absicht, Ihnen ein hochwertiges Angebot zu machen, das auf die konforme Umsetzung der ISO 13485 und MDR abgestimmt ist.

Als Experten in diesem Gebiet bieten wir nicht nur Beratung, sondern auch praktische Unterstützung, um Ihre Produkte auf dem Markt zu etablieren.

Unser Kundenservice ist einzigartig und wir sorgen dafür, dass Ihre Produkte im Einklang mit den Richtlinien und Vorschriften stehen.

Wir unterstützen Sie bei allen Phasen des Prozesses, einschließlich der Entwicklung, des Tests, der Registrierung und der Zulassung.

Unser Ziel ist es, Ihnen eine maßgeschneiderte Lösung für Ihr Projekt zu bieten.

Wir sind stolz darauf, Ihnen nicht nur hochwertige Beratung bieten zu können, sondern auch maßgeschneiderte Trainingslösungen für die Umsetzung der ISO 13485 und MDR.

Ihr Profil:

- Abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik oder vergleichbare Qualifikation
- Mehrjährige Erfahrung als Berater/Trainer für ISO 13485 & MDR-Projekte
- Sehr gute Kenntnisse der deutschen und englischen Sprache in Wort und Schrift
- Erfahrung mit Prozessmanagement- und Qualitätssicherungsinstrumenten
- Sehr gute analytische und konzeptionelle Fähigkeiten

Wir bieten Ihnen:

- Ein interessantes und abwechslungsreiches Arbeitsumfeld
- Eine leistungsorientierte Vergütung
- Eine projektbezogene Tätigkeit

Wir sollten reden...

… wenn Sie sich in einem oder mehrerer Bereiche wie ISO 13485, MDR und Qualitätsmanagement wiederfinden.

Aber wir sollten auch reden, wenn Sie sich nicht sicher sind, ob wir Ihnen helfen können.

Meist lässt sich durch ein Gespräch ganz einfach klären, wo Bedarf besteht und wo genau wir helfen können.